DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
2026-04-09
学冠教育宣布DB-1303(合作伙伴BioNTech SE研发代号:BNT323,,国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN:Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam,,,拟定中文药品通用名称:帕康曲妥珠单抗)基于III期关键临床研究(研究代号:DB-1303-O-3001)所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈,,,提交的生物制品新药上市申请(BLA,,,Biologics License Application)已获得国家药品监督管理局受理